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云南约谈4家医疗器械生产企业
发布时间:2018/08/10

近日,云南省食品药品监管局结合今年第二季度的医疗器械不良事件监测情况,约谈了辖区4家医疗器械生产企业负责人,就进一步加强医疗器械生产质量管理工作,提高企业质量管理水平和风险管控意识提出要求。

云南省食药监局有关负责人在约谈中强调,医疗器械生产企业必须依法开展医疗器械不良事件的监测和报告工作,切实落实企业主体责任,不断建立和完善医疗器械质量管理体系,强化医疗器械产品上市后的信息收集工作。对出现不良事件的医疗器械产品,要及时开展风险分析和追踪工作,确保上市后产品的安全有效。

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