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南京市高淳区局强化药品医疗器械安全监管
发布时间:2018/11/09

今年以来,南京市高淳区局从四方面着手强化药品、化妆品、医疗器械安全监管,全区未发生“三品一械”安全事件。

一是强化行政审批。受南京市局委托依申请办理药品类许可事项20件;受委托现场核查医疗器械经营企业29家次,其中不合格5家,整改通过12家;办理医疗器械网络经营备案3件。

二是开展专项检查。开展医疗机构药品医疗器械使用质量监督检查,共检查医疗机构215家次,责令整改5家次,立案查处2家次,检查中监督送样106批次,未收到不合格报告。开展医疗器械经营环节专项整治、无菌植入等高风险医疗器械专项检查。收到三类经营企业自查报告142份,实地抽查经营企业152家次,督促整改违法违规问题177个次,已立案查处2件。

三是实施药品抽查检验。对医疗机构、诊所、药店药品监督抽样10批次;对医疗器械生产企业、使用单位监督抽样7批次,开展保健食品监督抽样37批次、未检出非法添加。

四是加强疫苗采购、储存及冷链运输全过程监管。持续对辖区内疫苗单位进行了跟踪检查,严格采购、储存、使用,严格确保疫苗质量安全。

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