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医疗器械注册申请批件领取通知
发布时间:2018/07/12

序号

企业名称

产品名称

注册号/不予许可号

产品标准

1

常州市武进华兴医疗器械有限公司

高压氧舱吸氧面罩

苏食药监械(准)字2014第2561022号

产品技术要求

2

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

外固定支架

苏械注准20152101067

产品技术要求

3

索微生物技术(苏州)有限公司

全自动血培养仪

苏械注准20152400071

YZB/苏0062-2015 全自动血培养

4

南京烁基义齿制作中心

定制式固定义齿

苏械注准20172631986

产品技术要求

5

南京烁基义齿制作中心

定制式活动义齿

苏械注准20172631549

产品技术要求

6

常州乐奥医疗科技股份有限公司

结扎装置

苏械注准20142220098

YZB/苏1180-2014  结扎装置

7

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用导丝

苏械注准20172222305

产品技术要求

8

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用取石网篮

苏械注准20142220451

产品技术要求

9

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用鼻胆引流管

苏械注准20172771886

产品技术要求

10

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用镍钛取石网篮

苏械注准20172221887

产品技术要求

11

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用胆管引流管

苏食药监械(准)字2014第2661213号

YZB/苏1024-2014  一次性使用胆管引流管

12

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用活组织取样钳

苏械注准20172221888

产品技术要求

13

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用取石球囊

苏械注准20172222306

产品技术要求

14

常州乐奥医疗科技股份有限公司

一次性使用球囊扩张导管

苏械注准20172222304

产品技术要求

15

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用输氧面罩

苏械注准20162560124

产品技术要求

16

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用无菌肛门管

苏械注准20162660126

产品技术要求

17

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用无菌喂食管

苏械注准20162660129

产品技术要求

18

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用无菌吸痰管

苏械注准20162660128

产品技术要求

19

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用无菌导尿管

苏械注准20162660125

产品技术要求

20

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

苏械注准20162661222

产品技术要求

21

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

苏械注准20162561221

产品技术要求

22

常州市环康医疗器械有限公司

一次性使用无菌胃管

苏械注准20162660127

产品技术要求

23

南京丰生永康软件科技有限责任公司

动态心电记录仪

苏械注准20172211700

产品技术要求

24

南京丰生永康软件科技有限责任公司

动态心电记录仪

苏械注准20182210915

产品技术要求

25

南京丰生永康软件科技有限责任公司

动态心电记录仪

苏械注准20162211489

产品技术要求

26

南京丰生永康软件科技有限责任公司

睡眠质量评估系统

苏械注准20152700571

YZB/苏0411-2015 睡眠质量评估系统

27

江苏同人医疗电子科技有限公司

妇科臭氧治疗仪

苏械注准20182260552

产品技术要求

28

江苏同人医疗电子科技有限公司

妇科低频脉冲综合治疗仪

苏械注准20152260250

YZB/苏0179-2015 妇科低频脉冲综合治疗仪

29

江苏同人医疗电子科技有限公司

红外乳腺检查仪

苏械注准20182210550

产品技术要求

30

江苏同人医疗电子科技有限公司

微循环显微检查仪

苏械注准20182220551

产品技术要求

31

江苏同人医疗电子科技有限公司

数码电子阴道镜

苏械注准20182220553

产品技术要求

32

江苏同人医疗电子科技有限公司

一次性使用妇科冲洗治疗头

苏械注准20152661423

产品技术要求

33

江苏航享医疗器械有限公司

半导体激光治疗仪

苏食药监械(准)字2014第2241017号

产品技术要求

34

江苏航享医疗器械有限公司

糖尿病治疗仪

苏食药监械(准)字2014第2261074号

产品技术要求

35

常州市远东医疗器材厂有限公司

一次性使用配药用注射器

苏械注准20162150423

产品技术要求

36

无锡贝恩外科器械有限公司

一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件

苏械注准20162220640

产品技术要求

37

无锡贝恩外科器械有限公司

一次性使用直线型切割吻合器及组件

苏械注准20182080303

产品技术要求

38

无锡贝恩外科器械有限公司

一次性使用管型吻合器

苏械注准20182080305

产品技术要求

39

无锡贝恩外科器械有限公司

一次性使用腹腔镜用穿刺器

苏械注准20182220306

产品技术要求

40

无锡贝恩外科器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20182090304

产品技术要求

41

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

超声场效应综合治疗仪

苏械注准20162231115

产品技术要求

42

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

超声诊断仪检测授权软件(V1.0)

苏食药监械(准)字2014第2701264号

产品技术要求

43

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

剪切波组织定量超声诊断仪

苏械注准20142230161

YZB/苏1236-2014 剪切波组织定量超声诊断仪


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