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注册专员 6001-10000/月

广州缘兴医疗科技有限公司

广东

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-11 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;

2. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;

3. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准;

4. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;

5. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。

任职要求:

任职要求:

1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历; 有奥咨达等同行公司工作经验者优先;

2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验;

3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品;

4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;

5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;

6. 能够足够的耐心处理文笔工作。

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