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注册主管 4001-6000/月

苏州市德康医疗器械有限公司

江苏

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-11 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册主管

类别名称:

职位描述:

职位描述:
1、负责医疗器械产品的注册(二、三类产品),提交资料;产品注册证的申报、延续。
2、协助研发、技术、质量、采购,规范产品的设计、研发、注册、生产。

3、保持与检测机构、审评中心、药监局异常事件的沟通。
4、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新;针对更新进行内部培训。

5、能独立完成注册过程的相关文件编写。
6、制定注册申报、续证、补证计划,定期汇报,并协助开展其它工作。

任职要求:

岗位要求:
1、医学检验、生物、药学、化学、等理工相关专业本科以上学历。

2、三年以上相关经历,研究生优先。

3、熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉注册流程,独立的二/三类器械注册经验优先。
4、良好的沟通能力、具备有一定的压力承受能力、良好的团队合作能力。

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