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注册专员 6001-10000/月

北京华科恒生医疗科技有限公司

北京

  • 工作年限两年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-12 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1、独立或协助完成公司产品送检、检测中的整改、技术报告修改,用户手册编制工作。

2、独立或协助完成药监局注册审批流程中的事务性工作。

3、编写注册文件,协助编写质量体系文件,。

4、独立或协助编写、审核产品技术报告,根据产品技术报告完成注册文件的编写、汇总工作, 


任职要求:

任职要求:

1.       熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规

2.       熟悉有源医疗器械检测,检测中的问题有整改能力

3.       具有良好的独立撰写能力,逻辑及创意能力强

4.        具有III类医疗器械产品注册工作经验者优先;

5.       具有YY0287/ISO 13485体系内审员证书者优先。


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